医疗用压力测试解决方案

用于生物体压力测量设备的压力表（专用机型）

1993年修订计量法以后，统一使用国际单位制（SI单位），压力单位仅使用Pa等一部分单位。

另一方面，2013年以后，生物体内的压力测量单位允许继续永久使用传统单位。

因此，在医疗器械的研发与生产过程中，在医疗器械上显示的单位（mmHg等）与工业设备必须显示的单位（Pa等）之间存在差异。

概要

在医疗器械的相关研发和生产过程中，由于在操作设备上显示的单位不同，

所以需要替换指示值，存在运算错误导致的风险与降低负荷工时等课题。

测量解决方案

基于MT300的专用机型，可以专门显示被认定为法定计量单位，

用于“测量生物体内的压力”与“测量血压”的非SI单位（mmHg、mmH2O、等），

因此不需要替换设备之间的指示值，有助于提高各种业务的质量，改善业务效率。

血压计用基准压力表（专用机型）

完善了2013年通过的关于汞的水俣公约的国内担保法《防止汞污染环境法》。

另外，为了与相关法令的规定保持一致，作为基准设备，追加了不使用水银的血压计用基准压力表，

2019年修订计量法以后，采用电动式压力表，作为血压计用基准设备。

概要

使用血压计用基准设备-汞柱型压力表，检测仪器的误差时，水银的处理存在潜在的健康风险，并且需要进行包括保管在内的严格管理。

另外，检测时，目视确认液柱的指示值、记录等难以实现自动化，存在需要耗费人力进行检测等课题。

测量解决方案

基于MT300的“血压计用基准压力表”，是一种不使用水银的数字设备，有助于消除水银操作产生的健康风险，实现检测业务的自动化。

提供JCSS校准，以降低参考设备检查费。

血压计出厂检验

血压计是一种可以精确测量40kPa(300mmHg)以下压力的医疗设备，通过内置的压力传感器来检测该压力。

在JIS T1115/IEC 80601-2-30中规定有血压计所需要的性能、功能，并记载所需要的精度等。

概要

在生产检查中，通过压力控制器，向检查对象施加稳定的压力，使用高精度的压力表监测产生的压力，求出基准压力值以后，

与血压计中的内置压力传感器的压力值进行比较检查。

测量解决方案

用于生物体内压力测量仪的MT300的专用机型，可以显示在血压计中使用的mmHg单位。

另外，可以满足血压计所需要的测量范围、精度、分辨率。

与用于生物体内的压力测量设备MC300组合以后，可以实现生成与测量的自动化，从而提高生产与业务效率。

呼吸机的内置装置检查

呼吸机是一种用于辅助空气进出肺部的医疗器械，内置有多种压力相关装置，

例如压力传感器、开关阀、压缩机、泵等。

JIS T 7204/ISO 5369 要求测量呼气流量与气道内压，并规定了必要的精度等。

概要

呼吸机的压力传感器的量程小于10kPa，属于生物体内压力中的低压区域，因此，基准设备对低压区域的精度与分辨率的要求较高。

测量解决方案

用于生物体内压力测量仪的MT300的专用机型，可以显示用于呼吸机与呼吸机相关设备的cmH2O单位。

另外，低压领域方面，由于可以通过读数来保证0.01% RD的精度，所以除了内置设备的精度试验以外，

还可以用于开关阀的功能试验、耐压试验等，用于呼吸机各种装置的检查。

人工心肺装置检查

人工心肺装置是代替器官进行心脏泵血功能与肺部气体交换功能的装置。

人工心肺装置中设置有多个血泵、压力传感器等，用于监测泵的转速调整情况。

因为是维持患者生命的重要设备，所以需要进行严格的维护管理。

人工心肺装置的检查方面，JIS T 3230/ISO 7199 规定了人工肺的每个功能部件，并记载了所需要的精度等。

概要

检查人工心肺装置时，需要检查血液回路的压力损失、泵的旋转性能等。

可以通过内置的压力传感器进行上述测量，以检测血栓等引起的堵塞，并与基准仪器进行比较校准，以保持该压力传感器的精度。

测量解决方案

相对于标准要求的内置压力传感器精度，MT300具有足够的精度比，因此适合作为比较校准的基准设备。

此外，用于生物体压力测量设备的专用机型，可以使用在人工心肺装置中使用的压力单位mmHg进行测量，

所以有助于通过直接读取比较，提高数据质量，改善业务效率。

导管压力传感器元件的检查

在球囊导管的尖端安装有压力传感器，用于在血管手术中阻断血流、堵塞血管、测量动脉压等，

是检测体内状态的重要部件，因此应严格地进行上述检查。

概要

使用压力控制器，将保压容器内加压到规定压力以后，在模拟体内压力的状态下，进行该压力传感器的检查。

这种情况下，使用压力传感器的测量值以及作为基准的压力表进行比较检查。

测量解决方案

MT300的生物体压力测量设备的专用机型，可以显示在球囊导管中使用的mmHg单位。

另外，因为量程是200kPa量程，所以可以对从低压到大于生物体内压力要求的50kPa以上的更高压力，进行动态测量。

使用MC300，可以将存储容器内的压力提高到规定压力，并通过自动化检查来提高业务效率。

用于内窥镜系统的气体压力测量

内窥镜系统使用泵，将空气与二氧化碳送入或吸入体内。

为了避免给人体带来负担，系统中搭载的泵式传感器需要进行正确的输出与显示。

概要

内窥镜有时会搭载压力传感器，以防止内窥镜因为体内组织表面的压力、器官内部的压力、过大的压力而接触组织或器官。

因为是与人体有关的压力传感器，所以对精度的要求较高，为了评价上述传感器，需要进行更高精度的压力测量。

测量解决方案

在生物体内压力领域，MT300具有较高的测量精度与稳定性，有助于维护并管理系统所需要的功能与性能。

另外，可以使用液体作为测量介质，因此可以同样用于供水泵等的性能评价、检查等。

用于确保室内清洁水平与负压的压力测量

用于控制感染病房、手术室、ICU等，使用HEPA过滤器维持高水平的空气清洁度，并进行负压与正压管理。

空气具有从高压向低压移动的性质，可以在室内进行负压管理，防止病毒等的扩散，在洁净室中实施正压管理，防止灰尘等的侵入。

概要

根据JIS B 9927/ISO 29463-1的规定进行洁净室空气过滤器的性能试验，

性能试验包括测量过滤单元前后的压力损失与试验用过滤材料的压力损失。

测量解决方案

MT300的差压机型能够高精准测量微差压，适合评价集尘用HEPA过滤器的负压设备的性能。

另外，可以通过电池供电的方式，现场校准安装在设备中的微差压计，从而简化了周期性的检查与维护工作。